
今年1月,中山華南實用氣體科技有限公司藥品生產(chǎn)許可證延期辦理完成后,該公司醫(yī)用氧生產(chǎn)管理的工作重心轉向藥品GMP認證。根據(jù)新修訂《藥品生產(chǎn)GMP認證管理辦法》,該公司一方面對醫(yī)用氧生產(chǎn)車間進行更加規(guī)范的整改和更新,另一方面完善各項管理制度、執(zhí)行標準、檔案記錄等資料。藥品生產(chǎn)GMP認證繁瑣而復雜,該公司為了順利通過認證,經(jīng)常組織加班整理資料,半年的緊張工作換來了認證一次性通過。
中山華南實用氣體科技有限公司2006年取得藥品生產(chǎn)許可證并通過了藥品生產(chǎn)GMP認證。今年,在廣東全省已吊銷了20張GMP認證證書的情況下,公司能一次性順利通過認證實屬不易。現(xiàn)在,該公司是中山市唯一的醫(yī)用氧供應商。認證的通過及證書的取得,鞏固了該公司在中山地區(qū)醫(yī)用氧市場的龍頭地位。經(jīng)過這幾年的努力,華南氣體已占領了中山市80%以上的醫(yī)用氧份額。

